ORGANISMO PREPOSTO AL BENESSERE ANIMALE - OPBA

COMPOSIZIONE

• Presidente OPBA: Direttore del Centro Servizi Veterinari
• Responsabili del benessere animale
• Medici veterinari designati
• Componenti scientifici (rappresentanti degli SSD interessati):

Area CUN 05 - BIO/14
Area CUN 05 - BIO/09
Area CUN 06 - MED/09
Area CUN 06 - MED/01
Area CUN 07 - VET/01
Area CUN 07 - VET/08
Area CUN 07 - VET/09
Area CUN 11 - M-FIL/03

Aree CUN: Scienze Biologiche, Scienze Mediche, Scienze Agrarie e Veterinarie, Scienze Storiche, Filosofiche, Pedagogiche e Psicologiche, Scienze Giuridiche, Scienze Economiche e Statistiche

SSD: BIO/09 – Fisiologia, BIO/14 – Farmacologia, M-FIL/03 – Filosofia Morale, MED/01 – Statistica Medica, MED/08 – Anatomia Patologica, MED/09 – Medicina Interna,  VET/01 – Anatomia degli Animali Domestici, VET/08 – Clinica Medica Veterinaria, VET/09 – Clinica Chirurgica Veterinaria

Regolamento OPBA

RIUNIONI OPBA 2022

• 25 Gennaio; 7 Marzo; 21 Aprile; 10 Giugno; 20 Luglio; 4 Ottobre; 29 Novembre

LEGISLAZIONE

• Decreto legislativo n.26 del 4 Marzo 2014 "Attuazione della direttiva 2010/63/UE sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici"
• Linee Guida Decreto legislativo n.26 del 4 Marzo 2014
• Decreto Tariffe
• Linee Guida Decreto Tariffe
• Decreto Formazione del 5 Settembre 2021 "Disciplina sulla formazione degli addetti ai compiti e alle funzioni di cui all'articolo 23, comma 2, del decreto legislativo n. 26/2014, in materia di protezione degli animali utilizzati a fini scientifici "
• Linee Guida Decreto Formazione del 5 Settembre 2021
• Decreto Direttorale del 18 Marzo 2022
• Nota Ministero della Salute per Rendicontazione dati statistici ANNO 2018
• Nota Ministero della Salute "Procedura di notifica per l'impiego di animali al solo fine di prelevare organi o tessuti e Pratiche cliniche veterinarie a scopo non sperimentale"
• Nota Ministero della Salute su progetti di ricerca e autorizzazioni di fase "A" e "B"
• Linee guida Centro Servizi Veterinari per compilazione Allegato VI

OBIEZIONE DI COSCIENZA ALLA SPERIMENTAZIONE ANIMALE

• Norme sull'obiezione di coscienza alla sperimentazione animale - Legge n.413 del 12 ottobre 1993 (G.U. n.244 del 16.10.1993)
• Fac simile di dichiarazione di obiezione di coscienza alla sperimentazione animale per medici, ricercatori, personale sanitario dei ruoli dei professionisti laureati tecnici ed infermieristici
• Fac simile di dichiarazione di obiezione di coscienza alla sperimentazione animale per studenti universitari

DOCUMENTI PRESENTAZIONE PROGETTO DI RICERCA AI SENSI DEL DLGS 26/2014

• All. VI - Schema per la presentazione di un progetto di ricerca ai sensi dell'articolo 31
• All. IX - Sintesi non tecnica
• All. A - Proposta di Progetto
• All. B - dichiarazione responsabile del benessere animale sulla formazione del personale
• All. C - Parere motivato OPBA
• All. D - dichiarazione membro scientifico assenza conflitto interessi
• All. E - dichiarazione responsabile progetto assenza condanne penali
• Attestazione finanziamento (allegare un documento che attesti l'avvenuto finanziamento indicato al punto 34 dell'allegato VI)
• Bonifico pagamento Tariffa D secondo Linee Guida Decreto Tariffe

N.B. Tutte le dichiarazioni devono riportare copia del documento di riconoscimento del dichiarante

DOCUMENTI RICHIESTA MODIFICA A PROGETTO AUTORIZZATO

• Format per richiesta modifica a progetto autorizzato
• All. B - dichiarazione responsabile del benessere animale sulla formazione del personale (se inserimento nuove unità di personale)
• All. C – Parere motivato OPBA
• Bonifico pagamento Tariffa E o F secondo Linee Guida Decreto Tariffe

N.B. Tutte le dichiarazioni devono riportare copia del documento di riconoscimento del dichiarante

NOTIFICA PRELIEVO D'ORGANO E/O TESSUTO

• All. VI WEB - Schema di notifica di soppressione di animali al solo fine di impiegarne gli organi o i tessuti (ai sensi dell'articolo 1, comma 4)
• All. B - dichiarazione responsabile del benessere animale sulla formazione del personale
• All. C – Parere motivato OPBA
• All. D - dichiarazione membro scientifico assenza conflitto interessi
• All. E - dichiarazione responsabile progetto assenza condanne penali

N.B. Tutte le dichiarazioni devono riportare copia del documento di riconoscimento del dichiarante

MODULISTICA Studi Art. 2 – Fattispecie escluse dalla Disciplina

• Format Studi Art. 2 - Fattispecie escluse dalla Disciplina

VALUTAZIONE INTERMEDIA

• Format valutazione intermedia
• All. C – Parere motivato OPBA

VALUTAZIONE RETROSPETTIVA

• Format valutazione retrospettiva
• All C – Parere motivato OPBA
• Bonifico pagamento Tariffa H secondo Linee Guida Decreto Tariffe

DOCUMENTAZIONE PER RICHIESTA APERTURA STABILIMENTO UTILIZZATORE AI SENSI DEL D.LGS 26/2014 - ART.20, COMMA 2

• Domanda in bollo (valore riferito al  momento  di  presentazione della domanda) salvo i casi  di  esenzione  dall'imposta  previsti  a norma di legge
• Curriculum vitae e documentazione attestante  la  qualificazione professionale  della  persona responsabile  del benessere, dell'assistenza degli animali e  del  funzionamento  delle attrezzature
• Dichiarazione di accettazione dell'incarico del responsabile con firma autenticata o in autocertificazione
• Dichiarazione dell'utilizzatore (persona fisica o, nel  caso  di persona giuridica del suo rappresentante legale) di cui  all'articolo 46, comma 1, lett. aa) del D.P.R.  28  dicembre  2000,  "Disposizioni legislative  in  materia  di  documentazione  amministrativa" circa l'assenza di sentenze, definitive ovvero rese ai sensi del 444 c.p.p, per uno dei reati di cui agli articoli 544  bis,  544  ter,  727  del codice penale, nonché per quelli di cui agli articoli 4  e  5  della legge 4 novembre 2010, n.201
• Curriculum vitae e documentazione attestante  la  qualificazione professionale del medico veterinario designato
• Dichiarazione di accettazione dell'incarico del medico veterinario designato con firma autenticata o in autocertificazione
• Relazione  tecnico-scientifica indicante   la   tipologia   di attività da svolgere, le specie  animali  stabulate,  il  numero di animali che si prevede d'impiegare nelle attività annualmente
• Foglio-tipo del registro su cui vengono  annotati  i  movimenti degli animali allevati, forniti o utilizzati negli esperimenti
• Relativamente agli stabilimenti utilizzatori, l'originale della ricevuta del bollettino di versamento  della  tariffa  di  €  774,69, stabilita ai sensi del D.M. 19  luglio  1993  pubblicato  sulla  G.U. n.172 del 24/7/1993, sul c/c n. 11281011 intestato al Ministero della Salute - DGSAF UFFICIO VI - Benessere Animale, specificando sul retro le causali del versamento. La copia della ricevuta  di  pagamento  e' inviata a] Ministero della salute - Direzione Generale della  sanità animale e dei farmaci veterinari - via G. Ribotta, 5 00144 Roma
• N.  1  marca  da  bollo  (valore  riferito   al   momento   di presentazione della domanda) salvo i casi di  esenzione  dall'imposta di bollo previsti a norma di legge
• Piantina/e dello  stabulario/i  e/o  dei  locali  dove  vengono stabulati gli animali
• Elenco delle attrezzature presenti
• Relativamente   agli   stabilimenti    utilizzatori    parere igienico-sanitario     rilasciato     dalla     A.S.L. competente territorialmente

N.B. Tutte le dichiarazioni devono riportare copia del documento di riconoscimento del dichiarante

ALLEGATI DECRETO FORMAZIONE

• Allegato 1 - Ore funzione e compito
• Allegato 2 - Istanza accreditamento corso di formazione
• Allegato 3 - Libretto funzioni A, C e D
• Allegato 4 - Istanza riconoscimento ECM
• Allegato 5 - Dichiarazione formazione medico veterinario
• Allegato 5 - Dichiarazione formazione membro scientifico
• Allegato 5 - Dichiarazione formazione responsabile benessere animale
• Allegato 5 - Dichiarazione formazione responsabile progetto

N.B. Tutte le dichiarazioni devono riportare copia del documento di riconoscimento del dichiarante

CORSI DI FORMAZIONE ACCREDITATI DAL MINISTERO DELLA SALUTE

• Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo generale Topo e Ratto
• Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo Octopus
• Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo Suino
• Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo Zebrafish e altri pesci
• Corso Formazione Compito Responsabile del Benessere Animale - RBA
• Scuola di Specializzazione in Scienza e Medicina degli Animali da Laboratorio

EDIZIONI CORSI DI FORMAZIONE

• I  Edizione Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo generale Topo e Ratto 18-19-20-23-24 Maggio e 6-7 Giugno 2022 – 29 partecipanti
• II Edizione Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo generale Topo e Ratto 11-12-13-14-15-26-27 Luglio 2022 – 40 partecipanti
• III Edizione Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo generale Topo e Ratto 21-22-23-26-27 Settembre e 5-6 Ottobre 2022 – 45 partecipanti
• I Edizione Corso Formazione Funzioni A-B-C-D modulo Zebrafish e altri pesci 29 Luglio 2022 – 5 partecipanti